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     石家庄市食品药品监督管理局第二类医疗器械经营备案

     

    1)营业执照复印件;非法人分支机构需提供《企业法人营业执照》;

    2)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;

    3)组织机构与部门设置说明;

    4)经营范围、经营方式说明;

    5)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;

    6)经营设施、设备目录;

    7)经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

    8)经办人授权证明;

    9)其他证明材料。

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